精准实施六个强化举措切实保障人民群众用药安全
——市市场监管局药品专项执法行动初见成效
年初以来,市市场监管局严防严管严控药品安全风险,精准实施六个强化措施,持续推进药品专项执法有序开展。截至8月上旬,共出动执法人员200余人次,检查药品经营使用单位200余家,查办案件30余件,结案20余件。
强化精准施策,健全执法机制。以“严查违法、严控风险”为主线,结合全年药品监管工作重点及要求,制定药品执法工作方案,成立专项执法工作领导小组,明确工作目标、责任分工。制定工作考核细则,细化工作任务,建立并执行督查督导、定期通报等工作推进机制,确保专项执法落地见效。行动中,落实行政执法人员持证上岗制度, 严格执行行政执法全过程记录、执法决定法制审核、行政执法公示三项制度,不断规范执法办案机制,确保市场监管行政执法规范有序开展,做到依法、文明、公正、公平执法。
强化依法打击,整治突出问题。以药品购进来源为重点环节,以核查票、证、账、货、款是否相符为重点内容,以医保高值药品、贵细中药饮片、抗癌药、肉毒毒素等药品为重点品种,严厉打击伪造资质证明文件或票据购销药品,从不具有资质的单位或个人处购进药品,以及为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等违法违规行为,严格规范药品经营行为。重点查处医疗美容行业“有照无证”“有证无照”、虚假宣传等违法行为。对投诉举报、产品抽检、监督检查、网络监测、风险会商等过程中发现的问题和线索,及时依法依规查处,对符合立案条件的及时立案、依法从严从重查处,公开案件处罚信息,形成有力震慑。
强化协同执法,确保整治效果。积极协调省市场监管局执法稽查局、省药监局提供法律援助和业务工作支持,指导大案要案和跨区域案件的查处。抓好行刑衔接工作,加强与公安、海关、卫生健康、打私办等部门的联动和县、区市场监管局的协作,强化跨部门、跨区域联合执法,形成案件查办合力,使违法者“一处违法、处处受限”,保持严打违法犯罪的震慑,推进药品专项执法长效化。截至8月上旬,向公安部门移交行刑衔接案件8件。
强化引领示范,培育执法突击队。确立“全链条、全环节、全要素”案件查办导向,科学合理调配人员,抽调政治素养高、业务能力强的执法人员,组建执法突击队,集中优势力量集中攻坚,提升执法人员案件查办能力。按照各类重点任务要求,分成若干执法小组,配备执法终端、4G高清执法记录仪等,采取人员交叉、区域交叉的方式开展执法检查,立案14件,结案1件。
强化学习培训,提升执法能力。针对专项执法行动的重点,结合当前正在开展的“双提升”(提升执法质量、提高办案效率评议考核),组织执法办案人员参加市场监管执法稽查云课堂学习,邀请法律专家、执法骨干等人员解析法律、剖析案例、答疑解惑,不断提高办案技能。组织药品安全执法人员学习《行政处罚法》《药品管理法》《药品流通监督管理办法》等法律法规,参加辽宁省药监局举办医疗器械经营使用环节监管执法能力培训班,为提高药品执法人员能力续航充电。
强化宣传引导,营造整治氛围。在做好执法工作的同时,向药店、医疗机构的经营者发送宣传资料,宣传讲解药品法律法规,督促企业落实主体责任。依托门户网站和微信公众号等载体,宣传药品法律法规和安全常识,报道执法动态,引导群众参与整治工作。加大对严重违法行为、重大案件查办的曝光力度,维护法律的权威和尊严,做到“有法必依、执法必严、违法必究”。结合“3·15”国际消费者权益日、反走私综合治理主题宣传日、医疗器械宣传周等活动,向群众发放药品安全宣传手册,讲解鉴别知识,切实营造全民参与的良好法治氛围。
市市场监管局有关负责人表示,将持续推进专项整治,针对药品领域群众反映强烈的突出问题、高风险环节和重点产品,严厉查处违法违规行为,加强行刑衔接和执法联动,做到守土有责、履职尽责,确保专项执法有力有序推进,取得成效,营造药品安全环境,切实保障人民群众用药安全。